Ik ben per direct op zoek naar een functie als proces coördinator, kwaliteitsmedewerker, binnendienstmedewerker.
De afgelopen 15 jaar ban ik werkzaam geweest in de farmaceutische industrie. De laatste 8 jaar als coördinator binnen afdeling Regulatory Affairs Europa.

Het coördineren, ondersteunen en controleren van processen ten behoeve van submissies bij Europese overheden waren dagelijkse werkzaamheden. Ik heb hier als proces coördinator binnen verschillende productgroepen ondersteuning geboden waarbij strenge Europese regelgeving en strakke deadlines golden.

Ik stel hoge normen aan de kwaliteit van mijn werk, blijf rustig in drukke tijden, werk graag procesmatig en in een team. Verder baan ik sociaal ingesteld, pas ik me makkelijk aan bij wijzigingen in werk/deadlines en ben ik positief ingesteld. Vanwege het internationale karakter van het werk en het bedrijf waar ik de functie als coördinator had is mijn Engels in woord en schrift uitstekend.

Flexibel, sociaal, stressbestendig, nauwkeurig, optimistisch, kwaliteitsgericht

Coördinator, Regulatory Affairs Europe
MSD, Oss
- Het succesvol coördineren, ondersteunen en indienen van procedures binnen Europa, waarbij strenge deadlines en kwaliteitseisen gelden.
- Het succesvol coördineren/instrueren van wijzigingen met betrekking tot het artwork/verpakkingsmateriaal binnen Europa.
- Verzamelen, controleren en het bijhouden van data in de daarvoor aanwezige systemen (RCAM, ORB, ORION, Arrow-INT, Documentum).
- Het coördineren, ondersteunen en controleren bij het up-to-date brengen van de registratiedossiers vanwege de toetreding van een nieuw land tot de EU. Alle registratiedossiers zijn succesvol en binnen de gestelde tijdslijnen ge-update.

Labeling Coordinator, Regulatory Affairs Europe
Schering-Plough, Oss
- Initiëren en coördineren van vertalingen bij onze lokale vertalers, voor producten die geregistreerd zijn in de EU, waaronder Noorwegen en IJsland (totaal 28 landen).
- Het succesvol coördineren/instrueren van wijzigingen met betrekking tot het artwork/verpakkingsmateriaal binnen Europa.
- Het opstellen en succesvol implementeren van een kwaliteitschecklist met betrekking tot vertalingen binnen Europa. Na implementatie van deze checklist daalde de afkeur van de vertalingen en werd er aan het eind van de Europese procedures tijdswinst behaald.
- Verzamelen, controleren en het bijhouden van data in de daarvoor aanwezige systemen (RCAM, ORB, ORION, Arrow-INT, Documentum).

Labeling Associate, Regulatory Affairs Europa
Organon, Oss
- Initiëren en coördineren van vertalingen bij onze lokale vertalers, voor producten die geregistreerd zijn in de EU, waaronder Noorwegen en IJsland (totaal 28 landen).
- Het succesvol coördineren/instrueren van wijzigen met betrekking tot het artwork/verpakkingsmateriaal binnen Europa.
- Verzamelen, controleren en het bijhouden van data in de daarvoor aanwezige systemen (RCAM, ORB, ORION, Arrow-INT, Arrow-NL, Documentum).
- In een projectgroep gewerkt aan de succesvolle introductie van een nieuw product op de Europese markt. Volgens een strak tijdsschema werden de verschillende verpakkingen voor de landen in de EU ontwikkeld, uitgerold en op de markt gezet.

Project Assistent Development, API
Organon, Oss
Batch productie van steroïden, waaronder het opschalen en introduceren van nieuwe processen, proces optimalisatie en validatie en troubleshooting en reprocessing/rework.

Lab technician Chemistry (R&D), API
Diosynth, Oss
Het opzetten en uitvoeren van experimenten mbt proces optimalisatie en troubleshooting in overeenstemming met de geldende EHS en cGMP guidelines. Het opzetten van productie instructies. Het opwerken van restvoorraden.

koken, lezen, vrijwilliger buurtvereniging